그리팅캡슐 보람제약
A08803491 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2008.05.01) \209 원/1캡슐(2005.09.01)
[HIRA청구코드관련조회] [HIRA심사기준조회] [상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
주성분코드 161502ACH
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
주성분코드 분석 및
중복처방 검토 [주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
약효분류 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs : Selective Serotonin Reuptake Inhibitors)
ATC 코드 Fluoxetine / N06AB03 [코드분류상세설명]
복지부분류코드 117 (정신신경용제 )
식약청 품목기준코드 200501113 [품목기준코드에 따른 EZ-Drug 바로가기]
EZ-Drug
의약품정보검색
대체조제 인센티브
품목 업데이트기준일:2007.12.09
[대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20050901/식약청공고2968번]
병용금기 및 연령대금기 근거조회 [의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기]
2008년 5월 1일 약가화일상 5월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
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의약품 바코드정보 그리팅캡슐(염산플루옥세틴)/A08803491
제품규격:/제품수량:0/제형:
폼목기준코드:200501113 /대표코드:8806566000209/표준코드:8806566000209
구바코드:-/비고:-
효능효과 우울증, 신경성 식욕 과항진증, 강박반응성 질환, 월경전 불쾌장애
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Fluoxetine]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[용법용량 빠른조회] ㅇ우울증: 초회량으로 1일 1회 20mg을 오전에 투여, 1일 20mg을 초과하는 용량은 1일 2회(아침, 정오) 투여. 1일 최대 80mg
ㅇ신경성 과식욕 항진증: 1일 60mg 투여. 1일 최대 80mg
ㅇ강박 반응성 질환: 1일 20∼60mg 투여. 1일 최대 80mg
ㅇ월경전 불쾌장애: 1일 20mg투여
[임부투여]
1) 동물실험[랫트와 토끼에 인체의 1일 최대용량(80mg)의 9배및 11배 투여]에서 태자손상의 증거는 없었다. 임부에 대해 적절히 시행된 임상시험은 없었으며 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 명백히 필요한 경우를 제외하고는 투여를 피한다.
2) 인체에서의 분만 및 출산에 대한 효과는 알려지지 않았다.
3) 이 약은 모유중으로 이행되므로 투여중에는 수유를 중단한다.1예의 모유 샘플에서 플루옥세틴과 노르플루옥세틴의 농도가 70.4ng/ml였고 모체의 혈장농도는 295.0ng/ml였으나 유아에 대한 이상반응은 보고되지 않았다. 다른 1예(유아의 혈장 플루옥세틴과 노르플루옥세틴 농도 각각 240ng/ml, 208ng/ml)에서 유아에 대한 이상반응으로 울음, 수면장애, 구토, 묽은 변 등이 보고되어 있다.
1) 동물실험[랫트와 토끼에 인체의 1일 최대용량(80mg)의 9배및 11배 투여]에서 태자손상의 증거는 없었다. 임부에 대해 적절히 시행된 임상시험은 없었으며 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 명백히 필요한 경우를 제외하고는 투여를 피한다.
2) 인체에서의 분만 및 출산에 대한 효과는 알려지지 않았다.
[수유부투여]
이 약은 모유중으로 이행되므로 투여중에는 수유를 중단한다.1예의 모유 샘플에서 플루옥세틴과 노르플루옥세틴의 농도가 70.4ng/ml였고 모체의 혈장농도는 295.0ng/ml였으나 유아에 대한 이상반응은 보고되지 않았다. 다른 1예(유아의 혈장 플루옥세틴과 노르플루옥세틴 농도 각각 240ng/ml, 208ng/ml)에서 유아에 대한 이상반응으로 울음, 수면장애, 구토, 묽은 변 등이 보고되어 있다.
[소아/고령자투여]
소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지않았으므로 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.(경고항 참조)
고령자의 사용에 대해서는 충분히 평가되지 않았지만연령과 관련된 이상반응은 발견되지 않았다. 그러나 병발질환이 있거나 다른 약물을 병용투여하는 고령자에서연령과 관련된 이상반응은 배제할 수 없다.
사용상 주의사항 성분코드를 참고하세요.
용법용량적정성 검토
약물음식간 상호작용
금기 현재 이 내용은 전문회원만 확인하실 수 있습니다.
주의 1) 간질발작의 병력이 있는 환자 (불안정형 간질환자에는 투여를 피하고 조절 가능한 간질 환자의 경우에는 투여 후 주의 깊게 관찰하며 간질이 악화되는 경우에는 투여를 중지한다.)
2) 자살의 소인이 있는 환자 (자살기도의 가능성은우울증 환자에 고유한 것으로 우울증상이 현저히 감소될 때까지 나타난다. 최초 약물치료시에는 위험성이 높은 환자에 대해 세심한 감독이 있어야 하며 과량 투여의 위험을줄이기 위해 환자를 양호하게 유지할 수 있는 최소유효량이 처방되어야 한다)
3) 병발질환이 있는 환자
전신적인 병발질환 환자(대사 또는 혈액 역학에 영향을 줄 수 있는 질병 및 신체 조건을 가지고 있는 환자에 대한 임상은 사용상 주의가요망된다)
최근의 심근 경색 또는 불안정한 심질환의 병력이있는 환자 (충분한 평가가 없었고 이러한 진단을 받은 환자는 임상 시험에서 제외되었으나 이중맹검시험에서이 약을 투여받은 312명 환자의 심전도 평가시 심장방실분리를 야기하는 전도이상은 관찰되지 않았으며평균 심박동은 대략 3회/분이 감소되었다.)
간경변 환자(이 약 및 그 활성 대사물인 노르플루옥세틴의 소실율이 감소되어 반감기가 증가되기 때문에 저용량을 투여하거나 투여빈도를 줄인다.)
중증의 신장 손상 환자 (이 약은 충분히 대사되어 약물이 변화되지 않은 상태로 요중 배설되는 경우는 적지만 중증의 신장손상 환자에 장기간투여할 경우에는 주의한다)
당뇨병 환자(이 약은 당의 조절에 변화를 줄 수 있어 치료중에 저혈당증이 나타났으며 약물투여를 중지함에 따라 발전되었다. 당뇨병 환자에 다른 여러 종류의 약물이 투여될 때와 마찬가지로 이 약의 투여개시 또는 중지시에 인슐린 또는경구용 혈당강하제의 용량조절이 필요하다.)
임부에대한투여 현재 이 내용은 전문회원만 확인하실 수 있습니다.
대체관련 생동성 시험 완료
부작용 현재 이 내용은 전문회원만 확인하실 수 있습니다.
DUR
(의약품사용평가)
수유등급
동일주성분 코드
검색순위
참고 Diazepam의 반감기 연장
MAO 억제제 투여시 2주간 휴약
긴 반감기로 치료용량 결정 및 치료 종료시 유의
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